Hydroxypropylmethylcellulose-undersøgelse

1. PH værdi
Tag 1.0g af dette produkt (beregnet som tørt), tilsæt 50g vand ved 90 grader under omrøring, køl ned, juster opløsningen til 100g med vand, omrør indtil det er helt opløst, og mål efter metoden (bilag VI H til 2010 Farmakopé del II). pH-værdien skal være 5.0-8.0.
2. Viskositet
Tag 10.0g af dette produkt, beregn som tørt, tilsæt 90 graders vand for at få den samlede vægt af prøven og vand til 500,0g, klargør en 2,0 % (g/g) suspension, omrør grundigt i ca. 10 minutter, indtil partiklerne er fuldstændigt ensartet fordelt og fugtet, afkøl i et isbad, fortsæt med at omrøre i 40 minutter under afkølingsprocessen, centrifuger for at fjerne bobler, og juster vægten ved at tilføje koldt vand om nødvendigt; Brug af et enkeltcylindret roterende viskosimeter (NDJ-1-type for prøver med viskositet mindre end 100 Pa · s, NDJ-8S-type for prøver med viskositet større end eller lig med 100 Pa · s, eller anden egnet og kvalificerede viskosimeter), måler viskositeten ved 20 grader ± 0,1 grader i henhold til den anden metode i Appendiks VIG i 2010-udgaven af ​​Farmakopéen. For prøver med en viskositet mindre end 600 MPa · s, skal viskositeten være mellem 80 % og 120 % af den mærkede viskositet; For dem med en markant viskositet større end eller lig med 600 mPa · s, skal viskositeten være 75 % til 140 % af den markerede viskositet.
3. Uopløselige stoffer i vand
Tag 1.0g af dette produkt, læg det i en varmekop, tilsæt 100mL varmt vand ved 80-90 grader, svulm op i ca. 15 minutter, afkøl i et isbad , tilsæt 300 ml vand (forøg om nødvendigt mængden af ​​vand passende for at sikre, at opløsningen er filtreret), og omrør grundigt. Filtrer det gennem en nr. 1 lodret smeltende glasdigel tørret ved 105 grader til konstant vægt, vask bægeret med vand, vask vaskeopløsningen i ovenstående lodrette smeltende glasdigel, filtrer, tør ved 105 grader til konstant vægt, og lad en rest på ikke mere end 5 mg (0,5%).
4. Tørt vægttab
Tag dette produkt og tør det ved 105 grader i 2 timer. Vægttabet bør ikke overstige 5,0 % (Bilag VIII L til 2010 Farmakopé Del II).
5. Brændende rester
Tag 1.0g af dette produkt, og inspicér det i overensstemmelse med loven (Bilag VIII N til 2010-udgaven af ​​Pharmacopoeia). Den resterende rest må ikke overstige 1,5 %.
6. Tungmetaller
De rester, der efterlades under punktet antændingsrest, skal efterses i henhold til loven (bilag VIII H, Metode 2 i Farmakopéen 2010), og indholdet af tungmetaller må ikke overstige 20 ppm.
7. Arsensalte
Tag 1.0g af dette produkt, tilsæt 1.0g calciumhydroxid, bland, tilsæt vand og omrør jævnt, tør, brug først lavt blus til at karbonisere, antænd derefter ved 6{{9 }}0 grader for at aske fuldstændigt, afkøle, tilsæt 5mL saltsyre og 23mL vand for at opløse, og kontroller i overensstemmelse med metoden (Bilag VIII J, Metode 1, Farmakopé Del II, 2010), at den skal opfylde kravene (0,0002) %).